AI Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

9. kadencja · posiedzenie 70 · głosowanie nr 14 · 13 stycznia 2023

Głosowanie „głosowanie nad całością projektu.” z 13 stycznia 2023 (9. kadencja, posiedzenie 70, głosowanie nr 14). Wynik: przyjęto — 441 za, 10 przeciw, 1 wstrzymało się, 8 nie głosowało. Kluby wg większości obecnych członków — za: PiS, Lewica, KO, KP, PS, Polska 2050, Kukiz'15, LD; przeciw: Konfederacja. Źródło: Sejm RP

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi ma na celu zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych poprzez wprowadzenie przejrzystych regulacji zgodnych z europejskim rozporządzeniem 536/2014 oraz wprowadzenie dodatkowych ułatwień i mechanizmów zachęcających do prowadzenia badań. Ustawa reguluje tryb wydawania pozwoleń na badania kliniczne, zadania Naczelnej Komisji Bioetycznej, zasady wpisu na listę komisji bioetycznych, przeprowadzania oceny etycznej badań, obowiązki sponsora i głównego badacza, odpowiedzialność cywilną i karną, funkcjonowanie Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych oraz wysokość i sposób uiszczania opłat związanych z badaniami klinicznymi.

Ustawa uchwalona przez Sejm — trafia do Senatu.

Źródła — druki sejmowenr 2843nr 2909

Zgłoś błąd