AI Poprawka do ustawy o AI: notyfikacja wyrobów medycznych z AI

10. kadencja · posiedzenie 59 · głosowanie nr 49 · 11 czerwca 2026

Głosowanie „poprawka 19” z 11 czerwca 2026 (10. kadencja, posiedzenie 59, głosowanie nr 49). Wynik: przyjęto — 420 za, 1 przeciw, 20 wstrzymało się, 19 nie głosowało. Kluby wg większości obecnych członków — za: PiS, KO, Demokracja, PSL-TD, Centrum, Polska 2050, Lewica, Razem; wstrzymało się: Konfederacja, Konfederacja KP. Źródło: Sejm RP

Poprawka nr 19 z drugiego czytania dodaje po art. 122a zmiany w ustawie o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Rozszerza ona pojęcie notyfikacji o tę wynikającą z rozporządzenia UE 2024/1689, w zakresie wyrobów medycznych i diagnostycznych, w których system sztucznej inteligencji jest elementem związanym z bezpieczeństwem albo które same są takim systemem. Dodaje też punkt o współpracy z organem notyfikującym z ustawy o systemach sztucznej inteligencji, w tym o przekazywaniu informacji o takiej notyfikacji. Treść poprawki pochodzi z druku z literą A do sprawozdania komisji.

Poprawka przyjęta — wchodzi do tekstu ustawy przed głosowaniem nad całością.

Źródła — druki sejmowenr 2443nr 2614

Zgłoś błąd