
AI Prawo farmaceutyczne: wymagania wobec Osoby Wykwalifikowanej i Osoby Kompetentnej
10. kadencja · posiedzenie 40 · głosowanie nr 20 · 12 września 2025
Przyjęto
262 za, 0 przeciw (zwykła większość: wystarczy więcej głosów za niż przeciw). Przewaga: 262 głosy.
Głosowanie „głosowanie nad całością projektu.” z 12 września 2025 (10. kadencja, posiedzenie 40, głosowanie nr 20). Wynik: przyjęto — 262 za, 0 przeciw, 167 wstrzymało się, 31 nie głosowało. Kluby wg większości obecnych członków — za: KO, Demokracja, PSL-TD, Konfederacja, Polska 2050, Lewica, Konfederacja KP, Republikanie, Razem; wstrzymało się: PiS. Źródło: Sejm RP
Nowelizacja aktualizuje wymagania wykształceniowe wobec dwóch kluczowych specjalistów w branży farmaceutycznej. Osoba Wykwalifikowana odpowiada za jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych, a Osoba Kompetentna za bezpieczeństwo leku przygotowanego dla konkretnego pacjenta w szpitalu. Wymagane są studia drugiego stopnia lub jednolite magisterskie na kierunku przyporządkowanym do wymienionych dyscyplin, m.in. nauk farmaceutycznych, medycznych, biotechnologii czy weterynarii. Osoba Kompetentna ma przedstawiać dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań. Sposób potwierdzania kwalifikacji określi rozporządzenie Ministra Zdrowia.
Ustawa uchwalona przez Sejm — trafia do Senatu.
Źródła — druki sejmowenr 1378nr 1508
Kogo dotyczyOsoby pełniące lub zamierzające pełnić funkcję Osoby Wykwalifikowanej i Osoby Kompetentnej oraz firmy farmaceutyczne
SkutekWymagania wykształceniowe odwołują się do obecnej klasyfikacji kierunków studiów, a dokumenty potwierdzające kwalifikacje trzeba przedstawić według nowych zasad.
Jak głosowali
Kluby według przynależności posłów w dniu głosowania.
Głosowali inaczej niż większość ich klubu
- Jacek Bogucki
- Janusz Cieszyński
- Mariusz Krystian
- Bolesław Piecha
- Grzegorz Woźniak
- Michał Jach
- Bogumiła Olbryś
Klub z dnia głosowania. Nieobecni nie są wliczani.
